Bнешний вид товара может отличаться от изображённого
По рецепту
Последняя цена продажи
3 827.00 ₽
Нет в наличии
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
|
МНН
|
БУСЕРЕЛИН |
|
Производитель
|
ОАО ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Бусерелин |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
противоопухолевое средство - гонадотропин-рилизинг гормона аналог |
Нозологическая классификация МКБ
C50 Злокачественное новообразование молочной железыC61 Злокачественное новообразование предстательной железыD25 Лейомиома маткиE28.0 Избыток эстрогеновN80 ЭндометриозN85.0 Железистая гиперплазия эндометрияN97 Женское бесплодиеZ31.1 Искусственное оплодотворение
Состав
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия,содержащий 3,75 мг бусерелина.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения пролонгированного действия в виде порошка (ломкий лиофилизат) или уплотненной в таблетку пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель - прозрачная бесцветная жидкость; восстановленная суспензия белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гомогенная; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу №0840.
Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Cmax в плазме достигается примерно через 2–3 ч после в/м введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 нед.
Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение ЛГ и ФСГ. В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21-му дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузе.Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимого кажды
Показания
Гормонозависимый рак предстательной железы;Рак молочной железы;Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);Миома матки;Гиперпластические процессы эндометрия;Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).
Противопоказания
Беременность;Период лактации;Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
При гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели. При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла.Продолжительность лечения – 4 - 6 месяцев. При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения – перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев; 2 При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин- лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 - 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции.После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыв
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.Со стороны ЦНС: частая смена настроения, нарушения сна, депрессия, головная боль.Со стороны костно-мышечной системы: при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.У женщин – головная боль, депрессия, потливость и изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли внизу живота, редко - менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения).У мужчин, при лечении рака предстательной железы - в течение первых 2 - 3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), гинекомастию, возможны «приливы», усиленное потоотделение и снижение потенции (редко требует отмены терапии), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, «почечные отеки» - отеки лица, век, ног; мы
Взаимодействие
Одновременное применение препарата «Бусерелин-лонг » с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.При одновременном применении Бусерелин-лонг может снижать эффективность гипогликемических средств.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
У женщин Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника. 5 До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.У мужчин С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИСледует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающ
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, содержащий 3,75 мг бусерелина.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности
2 года.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...