Последняя цена продажи
2 137.00 ₽
Нет в наличии
|
МНН
|
ПРАЗИКВАНТЕЛ |
|
Производитель
|
БАЙЕР АГ |
|
Страна происхождения
|
ГЕРМАНИЯ |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Празиквантел |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
антигельминтное средство |
B65 Шистосомоз [бильгарциоз]
B65-B83 Гельминтозы
B66 Другие трематодозы
B66.0 Описторхоз
B66.1 Клонорхоз
B66.4 Парагонимоз
B68 Тениоз
B70 Дифиллоботриоз и спарганоз
B71.0 Гименолепидоз
Каждая покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит в качестве действующего вещества 600,0 мг празиквантела.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (крахмал маисовый), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза 15 cp (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид.
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с легким оранжевым оттенком. На лицевой стороне таблетки — гравировка «BAYER», на оборотной — «LG». На обеих сторонах таблетки нанесены 3 делительные риски.
Абсорбция
После приема внутрь празиквантел быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1–2 часов. Период полувыведения празиквантела в неизмененном виде 1–2,5 часа, вместе с метаболитами — 4 часа.
Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4–6 (максимально до 10) часов поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0,19 мг/л.
Распределение
Проникает через гематоэнцефалический барьер; концентрация в ликворе составляет 10–20% от его концентрации в плазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20–25% от концентрации в сыворотке крови.
Метаболизм
Подвергается метаболизму «первого прохождения» через печень. Основные метаболиты — гидроксилированные продукты празиквантела.
Выведение
Осуществляется преимущес
Празиквантел повышает проницаемость мембран клеток гельминтов для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры паразитов. Также вызывает повреждение тегумента (наружного покрова плоских червей). Тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижается содержание гликогена и стимулируется высвобождение соединений молочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов.
Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод, не активен в отношении нематод (включая филярии).
Данные по безопасности, основанные на исследованиях системной токсичности, генотоксичности, канцерогенности, репродуктивной токсичности, не выявили опасности применения празиквантела для людей.
Детская популяция
Опыт пострегистрационного применения показал, что у детей (1–17 лет) во время лечения празиквантелом могут отмечаться те же побочные эффекты, что и у вз
– Лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (S. haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi).
– Лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) и легочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды).
– Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
– Цистицеркоз глаз.
– Сочетанное применение с мощными индукторами цитохрома P450, такими как рифампицин.
– Детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены).
С осторожностью
Декомпенсированная печеночная недостаточность, гепатолиенальный шистосомоз, нарушения сердечного ритма.
Применение при беременности
В исследованиях безопасности не было получено данных о потенциальном вредном воздействии на материнский организм или плод. В соответствии с публикациями ВОЗ анализ соотношения пользы и риска показал, что в регионах с эндемичным шистосомозом или переносимыми с почвой гельминтозами преимущества лечения беременных женщин и женщин репродуктивного возраста значительно превосходят риск для здоровья женщин и их детей.
Польза лечения беременных женщин включает снижение заболеваемости анемией среди матерей, увеличение массы тела детей и повышение их выживаемости. Согласно имеющимся данным женщины, проживающие в эндемичных регионах (шистосомоз и гельминтозы, передающиеся через почву) могут получать лечение празиквантелом в I, II и III триместрах беременности. В неэндемичных регионах не рекомендуется назначать празиквантел в I триместре беременности.
Применение в пе
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая их достаточным количеством жидкости, во время приема пищи. Для облегчения глотания у детей в возрасте до 6 лет таблетку можно разломать или измельчить и смешать с мягкой пищей или жидкостями.
Если вся доза должна приниматься один раз в сутки, рекомендуется принимать таблетки вечером. Если назначено несколько доз в сутки, следует соблюдать интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов.
Дозирование
Дозы Бильтрицида подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.
Если не назначено иначе, рекомендуются следующие дозы:
Взрослые
Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1–2 дозы. Длительность лечения — 1 день.
Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг массы тела, разделив на 1
Побочные эффекты варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекции и локализации гельминтов в организме.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата Бильтрицид®, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10% пациентов), часто (от ≥1% до <10% пациентов), нечасто (от ≥0,1% до <1% пациентов), редко (от ≥0,01% до 0,1% пациентов), очень редко (<0,01% пациентов).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции), эозинофилия.
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль, головокружение.
При одновременном применении с препаратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома P450, например, с противосудорожными средствами, дексаметазоном концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с препаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидином, кетоконазолом, итраконазолом и эритромицином — повышаться.
Необходимо избегать одновременного применения препарата с мощными индукторами цитохрома P450, например, рифампицином, так как он может препятствовать достижению терапевтических концентраций празиквантела в плазме крови. При одновременном приеме с грейпфрутовым соком в клинических исследованиях наблюдалось увеличение экспозиции празиквантела менее чем в два раза.
Данные о токсичности для людей отсутствуют. В случае передозировки следует назначить осмотические слабительные средства.
При декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе препарат Бильтрицид® следует применять с осторожностью из-за снижения метаболизма в печени риска более длительного присутствия в повышенной концентрации препарата в сосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Для проведения лечения подобные пациенты могут быть госпитализированы.
Опубликованные данные in vitro показали возможное отсутствие эффективности празиквантела в отношении миграции шистосом.
Данные двух наблюдательных когортных исследований у пациентов показали, что лечение празиквантелом в острой фазе инфекции не может предотвратить перехода заболевания в хроническую форму.
Кроме того, применение празиквантела у пациентов с шистосомозом может вызывать клинические нарушения (парадоксальные реакции, реакции, подобные сывороточной болезни, реакции Яриша-Герксхаймера: острая воспалительная
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг.
В случае фасовки и упаковки на Предприятии «Байер АГ», Германия:
По 6 таблеток во флакон янтарного стекла, снабженный пластиковой пробкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.
В случае фасовки и упаковки на предприятии «Проктер энд Гэмбл Хэлc Австрия ГмбХ энд Ко. ОГ», Австрия:
По 6 таблеток во флакон янтарного стекла, снабженный пластиковой пробкой.
1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку, имеющую контроль первого вскрытия (стикер).
По рецепту.