|
МНН
|
ЛЕВАМИЗОЛ |
|
Производитель
|
Оао гедеон рихтер |
|
Страна происхождения
|
Венгрия/Румыния |
|
ЖНВЛП
|
Да |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
|
АТХ Классификация
|
Левамизол |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
антигельминтное средство |
B76.1 Некатороз
B76.9 Анкилостомидоз неуточненный
B77 Аскаридоз
1 таблетка содержит:
Дозировка 50 мг
Действующее вещество
Левамизол 50 мг (в виде 59 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества
Кукурузный крахмал; натрия сахаринат; повидон К90; тальк; ароматизатор абрикосовый; стеарат магния; краситель солнечный закат желтый, E110.
Дозировка 150 мг
Действующее вещество
Левамизол 150 мг (в виде 177 мг левамизола гидрохлорида).
Вспомогательные вещества
Кукурузный крахмал; лактозы моногидрат; сахароза; тальк; повидон К90; стеарат магния.
Дозировка 50 мг
Круглые, плоские таблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на одной стороне.
Дозировка 150 мг
Круглые, плоские таблетки почти белого цвета, с фаской и с гравировкой DECARIS 150 на одной стороне.
Всасывание
Левамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Распределение
Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 0,13 мкг/мл и определяется через 1,5–2 часа после приема препарата.
Метаболизм
Левамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п‑гидроксилевамизол и его глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).
Выведение
Период полувыведения из организма составляет 3–6 часов. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени ч
Действующее вещество препарата Декарис — левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному эффекту левамизола.
Заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale.
- Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами (в анамнезе).
- Детский возраст до 3 лет.
- Период грудного вскармливания.
Препарат Декарис, таблетки 150 мг.
Для таблеток 150 мг детский возраст является противопоказанием.
Содержит лактозы моногидрат и сахарозу. Его применение противопоказано у пациентов с непереносимостью лактозы, непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
С осторожностью
Беременность
Применение левамизола не приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому во время беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный риск применения препарата.
Период грудного вскармливания
Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от т
Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете нет необходимости.
При необходимости курс лечения повторить через 7–14 дней.
Взрослые
Взрослым назначается однократно одна таблетка 150 мг.
Дети старше 3 лет
У детей использовать препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от массы тела.
Возраст
Масса тела
Рекомендуемая доза
от 3 до 6 лет
Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и Necator americanus. Из 13 клинических исследований:
- 6 исследований включали прием только левамизола;
- 4 исследования были плацебо- и активно- контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);
- 2 исследования были активно-контролируемыми (пиперазин);
- 1 исследование было плацебо-контролируемым.
Нежелательные реакции (НР), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у
Алкоголь
При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.
Препараты, влияющие на кроветворение
Требуется осторожность при применении препарата Декарис с препаратами, влияющими на кроветворение.
Антикоагулянты
Левамизол может усиливать действие препаратов кумаринового ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект.
Фенитоин
Декарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови.
Симптомы
При приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.
Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза.
Лечение
Необходим мониторинг жизненных показателей и проведение симптоматической терапии. При наличии признаков антихолинэстеразного действия можно ввести атропин.
Гематологические нарушения
Имеются данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции и гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.
Применение не по показаниям
Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при применении левамизола не по показаниям.
Алкоголь
Во время и после приема препарата в течение 24 часов нель
Дозировка 50 мг
По 2 таблетки в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Дозировка 150 мг
По 1 таблетке в блистер из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Отпускают по рецепту.