Иммард таб. п.п.о. 200мг N30

B50 Малярия, вызванная Plasmodium falciparum

B51 Малярия, вызванная Plasmodium vivax

B52 Малярия, вызванная Plasmodium malariae

B53.0 Малярия, вызванная Plasmodium ovale

B54 Малярия неуточненная

J45 Астма

L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением

L93.0 Дискоидная красная волчанка

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество

Гидроксихлорохин сульфат 200 мг

Вспомогательные вещества

Крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, полисорбат‑80, магния стеарат.

Оболочка содержит

Титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк.

Таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые.

Абсорбция — вариабельна. Период полуабсорбции — 3,6 ч (1,9–5,5 ч). Биодоступность — 74%. Связь с белками плазмы — 45%. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови (TCmax) — 3,2 ч (2–4,5 ч), максимальная концентрация составляет (Cmax) после приема внутрь 155 мг — 948 нг/мл, после приема внутрь 310 мг — 1895

Противомалярийный препарат, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию Hb эритроцитарными формами плазмодия.

Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет свободнорадикальные процессы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), лейкоцитов, хемотаксис лимфоцитов.

Малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохинрезистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; ревматоидный артрит; красная волчанка (системная и дискоидная); фотодерматит.

Гиперчувствительность к гидроксихлорохину, производным 4-аминохинолина или любому другому компоненту препарата; ретинопатия (в т.ч. макулопатия в анамнезе); беременность, период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»); детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для применения у детей с массой тела менее 31 кг); а также длительная терапия в детском возрасте.

С осторожностью

Зрительные расстройства (снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения), одновременный прием препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции (опасность прогрессирования

Следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно только по «жизненным» показаниям (в терапевтических дозах может вызывать у плода или младенца повреждение центральной нервной системы (в т.ч. ототоксичность, слуховую и вестибулярную, вплоть до глухоты), ретинальное кровотечение и патологическую пигментацию ретины (младенцы особенно чувствительны к токсическим эффектам 4‑аминохинолинов, присутствие которых в незначительных количествах в материнском молоке может быть обусловлено приемом препарата).

Внутрь, во время приема пищи или запивая стаканом молока. 200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.

Ревматоидный артрит: начальная доза у взрослых — 400–600 мг/сут, поддерживающая — 200–400 мг/сут.

Ювенильный артрит: доза не должна превышать 6,5 мг/кг или 400 мг/сут (выбирается наименьшая доза).

Дискоидная и системная красная волчанка: начальная доза для взрослых — 400–800 мг/сут, поддерживающая — 200–400&

Со стороны опорно-двигательной и нервной систем

Снижение массы тела, миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц; сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; головная боль, головокружение, нервозность, психоз, эмоциональная лабильность, судороги.

Со стороны органов чувств

Шум в ушах, тугоухость, фотофобия, нарушение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; при длительном применении больших доз — ретинопатия (в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), атрофия зрительног

Увеличивает концентрацию дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость. Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требует снижения дозы последних). При одновременном применении антацидов интервал между приемом должен составлять не менее 4 ч (снижение абсорбции). Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение из организма. Увеличивает плазменные концентрации пеницилламина и риск возникновения его побочных эффектов со стороны органов кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций. Усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, салицилатов, противоаритмических препаратов Ia класса, гемато-, гепато- и нейротоксичных средств.

Симптомы

Кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации — гипертрофия миокарда обоих желудочков), снижение артериального давления, нейротоксичность (головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, судороги, кома), нарушение зрения, остановка дыхания и сердца. Передозировка особенно опасна у маленьких детей, даже прием 1–2 г препарата может привести к летальному исходу.

Лечение

Промывание желудка, назначение активированного угля (в дозе в 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (например, аммония хлоридом до pH мочи — 5,5–6,5) по

Перед началом и во время терапии необходимо проводить не реже 1 раза в 6 мес офтальмологическое обследование.

Обследование должно быть более частым, если:

-     суточная доза препарата более 6,5 мг/кг «идеальной» (не повышенной) массы тела (реальная масса, используемая для установки дозы для тучных больных, может привести к передозировке);

-     пациенты с почечной недостаточностью;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 200 мг.

По 10 таблеток в блистер Ал/ПВХ.

По 3, 6, 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

При производстве на ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ», Россия: по 10 таблеток в блистер из Ал/ПВХ.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Отпускают по рецепту.