|
МНН
|
ФЕКСОФЕНАДИН |
|
Производитель
|
САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД. |
|
Страна происхождения
|
ИНДИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Фексофенадин |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор |
J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
J30.2 Другие сезонные аллергические риниты
L50.1 Идиопатическая крапивница
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество
Фексофенадина гидрохлорид 120 мг или 180 мг.
Для таблеток 120 мг:
Вспомогательные вещества
Кроскармеллоза натрия — 20,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая RQ SQ — 177,42 мг, крахмал прежелатинизированный — 58,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 14,00 мг, повидон К30 — 6,00 мг, магния стеарат — 4,00 мг.
Пленочная оболочка:
Таблетки 120 мг:
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с «FXD 120», напечатанным черными чернилами на одной стороне.
Таблетки 180 мг:
Двояковыпуклые, овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с «FXD 180», напечатанным черными чернилами на одной стороне.
Фексофенадина гидрохлорид после перорального приема быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) — 1–3 ч. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) после приема дозы 120 мг — 289 нг/мл, а после приема дозы 180 мг — приблизительно 494 нг/мл. Связь с белками плазмы — 60–70%. Фексофенадин в незначительной степени (5%) подвергается печеночному и внепеченочному метаболизму.
Фексофенадин гидрохлорид является блокатором H1-гистаминовых рецепторов, практически лишенным седативного действия. Фексофенадин является фармакологически активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект лекарственного средства проявляется через 1 час после приема, достигает максимума через 6 часов и продолжается в течение 24 часов. После 28
Сезонный аллергический ринит: чихание, зуд, ринит, покраснение слизистой глаз и другие симптомы сенной лихорадки — таблетки, 120 мг.
Хроническая идиопатическая крапивница: покраснение, кожный зуд и другие симптомы крапивницы — таблетки, 180 мг.
Гиперчувствительность к фексофенадину и другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью
- Хроническая почечная и печеночная недостаточность, а также пожилой возраст (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов).
- Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию).
Нет достаточного количества данных по применению фексофенадина при беременности.
Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при применении у кормящих женщин отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко.
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Таблетки предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг 1 раз в день.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше 180 мг 1 раз в день.
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, головокружение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота.
При совместном применении с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2–3 раза. Существенного влияния на увеличение интервала QT нет. Прием алюминий- или магнийсодержащих антацидов за 15 мин до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего (интервал времени между их приемом должен быть не менее 2 ч). Не взаимодействует с омепразолом. Фексофенадин не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Симптомы: головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки рекомендуется проведение стандартных мер по удалению из желудочно-кишечного тракта неабсорбированного препарата. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.
У больных старшего возраста или больных с печеночной недостаточностью фексофенадин следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных. Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял 2 часа.
Влияние на способность водить машину и выполнять работы, требующие концентрации внимания
При приеме препарата Фексадин® возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением людей, обладающих нестандартной реакцией на лекарственные средства). Таким образом, прежде чем приступать к выполнению данных работ (вождение автотранспорта, управление механизмами) необходимо сн
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг, 180 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и пленки ПВХ/ПВДХ.
1 или 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.
Без рецепта.