|
МНН
|
МИНОКСИДИЛ |
|
Производитель
|
ИНДАСТРИАЛ ФАРМАСЬЮТИКАЛ КАНТАБРИЯ С.А. |
|
Страна происхождения
|
Хорватия/Испания |
|
АТХ Классификация
|
Миноксидил |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
другие препараты, применяемые в дерматологии |
L64 Андрогенная алопеция
L65 Другая нерубцующаяся потеря волос
Бесцветный или слегка окрашенный с желтоватым оттенком, прозрачный водно-спиртовой раствор с запахом спирта.
Всасывание. При наружном применении миноксидил плохо всасывается через неповрежденную кожу: в среднем 1,5% (1–2%) общей нанесенной дозы поступает в системный кровоток.
Средние значения AUC и Cmax при применении 5% раствора миноксидила составляют примерно 18,71 нг·ч/мл и 2,13 нг/мл соответственно, при применении 2% раствора миноксидила — 7,54 нг·ч/мл и 1,25 нг/мл соответственно. Tmax при применении 5% раствора миноксидила составляет 5,79 ч.
Влияние миноксидила на гемодинамику не выражено до тех пор, пока средняя сывороточная концентрация миноксидила не достигнет 21,7 нг/мл.
Распределение. Хотя ранее сообщалось о том, что миноксидил не связывается с белками плазмы крови, позднее методом ультрафильтрации in vitro было продемонстрировано его обратимое связывание с белками плазмы крови человека в диапазоне 37–39%. Поскольку абсорбируется только 1–2% нанесенного наружно миноксиди
Являясь периферическим вазодилататором, при местном применении миноксидил усиливает микроциркуляцию в области волосяных фолликулов. Миноксидил стимулирует фактор роста эндотелия сосудов, который, предположительно, отвечает за повышение проницаемости капилляров, что свидетельствует о высокой метаболической активности, наблюдаемой в фазе анагена.
Миноксидил стимулирует рост волос у пациентов с наследственной потерей волос (андрогенная алопеция) в начальной стадии.
Точный механизм действия миноксидила для наружного применения при выпадении волос до конца не изучен.
Лечение алопеции у мужчин и женщин.
повышенная чувствительность к миноксидилу или другим компонентам препарата;
нарушение целостности кожных покровов;
дерматозы волосистой части головы;
одновременное применение других ЛС на коже головы;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст младше 18 лет;
возраст старше 65 лет.
С осторожностью: сердечно-сосудистые заболевания и аритмия, почечная и печеночная недостаточность*.
* Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Местно.
Независимо от размера обрабатываемого участка необходимо наносить 1 мл раствора с помощью распылителя (7 нажатий) 2 раза в день на пораженные участки волосистой части головы, начиная с центра проблемной зоны. После применения необходимо вымыть руки.
Суммарная суточная доза не должна превышать 2 мл (доза не зависит от размера пораженной области). Пациентам, у которых при применении 2% раствора не наблюдается удовлетворительный рост волос, и пациентам, для которых желателен более быстрый рост волос, можно использовать 5% раствор.
Для мужчин препарат Генеролон® наиболее эффективен при выпадении волос на макушке, для женщин — при выпадении волос в области срединного пробора.
Препарат Генеролон®наносится только на сухую кожу волосистой части головы. Раствор не требует смывания. Для эффективности препарата и достижения им волосяных фолликулов важно наносить препарат на кожу волосистой части головы, а не на во
Для обозначения частоты побочных эффектов используется следующая классификация: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; очень редко — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожный зуд, сыпь; редко — дерматит, проявляющийся в виде покраснения, шелушения и воспаления; очень редко — временное выпадение волос, изменение цвета волос, нарушение текстуры волос, гипертрихоз (нежелательный рост волос вне места применения), реакции в месте применения (могут распространяться на уши и лицо, включают кожный зуд, раздражение, боль, сыпь, отек, сухость кожи, эритему; однако в некоторых случаях реакции могут быть более тяжелыми
Существует теоретическая возможность усиления ортостатической гипотензии у пациентов, получающих сопутствующее лечение периферическими сосудорасширяющими средствами (клиническое подтверждение отсутствует). Нельзя исключить очень незначительное повышение содержания миноксидила в крови пациентов, страдающих артериальной гипертензией и принимающих миноксидил внутрь в случае одновременного использования препарата Генеролон®, хотя соответствующие клинические исследования не проводились.
Установлено, что миноксидил для наружного применения может взаимодействовать с некоторыми ЛС для наружного применения. Одновременное применение раствора миноксидила для наружного применения и крема, содержащего бетаметазон (0,05%), приводит к снижению системного всасывания миноксидила.
Одновременное применение крема, содержащего третиноин (0,05%), приводит к повышенному всасыванию миноксидила.
Одновременное нанесение на кожу миноксидила и препаратов для наружного примен
Случайный прием внутрь препарата Генеролон® может вызвать системные побочные эффекты, обусловленные сосудорасширяющими свойствами миноксидила (5 мл 2% раствора содержит 100 мг миноксидила — максимальную рекомендованную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии; 5 мл 5% раствора содержит 250 мг миноксидила, т.е. дозу, в 2,5 раза превышающую максимальную рекомендованную суточную дозу для взрослых при приеме внутрь при лечении артериальной гипертензии).
Если дозы, превышающие рекомендованные, наносятся на обширные участки тела или другие участки тела, помимо волосистой части головы, возможно увеличение системной абсорбции миноксидила, что может привести к развитию нежелательных явлений.
Симптомы: задержка жидкости, снижение АД, тахикардия, головокружение.
Лечение: для устранения задержки жидкости при необходимости могут быть назначены диуретики; для лечения тахикардии — бета-адренобло
Наносить лекарственный препарат Генеролон® следует только на здоровую кожу волосистой части головы. Нельзя использовать его при воспалении, инфицировании, раздражении, болезненности кожи, а также одновременно с другими лекарственными препаратами, наносимыми на кожу волосистой части головы.
Препарат Генеролон® следует наносить только на сухую кожу волосистой части головы после купания или подождать около 4 ч после нанесения препарата перед купанием.
Не давайте голове намокнуть ранее чем через 4 ч после нанесения препарата.
После применения препарата следует тщательно вымыть руки.
Мыть волосы при применении препарата Генеролон® рекомендуется в привычном режиме.
Перед началом лечения препаратом Генеролон® пациенты должны пройти общее обследование, включающее сбор и изучение медицинского анамнеза. Врач должен убедиться в том, что кожа волосистой части головы здорова.
Миноксидил в небольших колич
Спрей для наружного применения, 2% и 5%. 60 мл раствора во флаконе белого цвета из ПЭВП с завинчивающейся крышкой полипропиленовой белого цвета, оснащенной пластиковым кольцом контроля первого вскрытия. 1 или 2 фл. в комплекте с 1 пластиковым мерным насосом и 1 насадкой для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку. 3 фл. в комплекте с 2 пластиковыми мерными насосами и 2 насадками для распыления в защитном пакетике помещают в картонную пачку.
Без рецепта.