|
Производитель
|
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. |
|
Страна происхождения
|
ИНДИЯ |
|
Отпуск по рецепту
? Только самовывоз |
Да |
A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
Крем: белый или почти белый однородный мягкий.
Менее 0,9% меченого радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы.
Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).
Имихимод — действующее вещество препарата Кераворт — является соединением-модификатором иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа (IFN-α) и других цитокинов.
Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.
гиперчувствительность к имихимоду или другим компонентам крема;
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
C осторожностью: пациенты с аутоиммунными заболеваниями (в связи с возможным ухудшением состояния); при лечении имихимодом пациентов, подвергшихся трансплантации, следует тщательно взвесить соотношение пользы и рисков, связанных с возможным отторжением трансплантата; мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения признаков фимоза.
Применение при беременности возможно по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Наружно. Наносят тонким слоем на предварительно очищенную поверхность пораженных участков кожи и аккуратно втирают до полного впитывания. Крем следует наносить только на пораженную область, избегая попадания на внутренние поверхности. Крем Кераворт следует применять 3 раза в неделю перед сном и оставлять на коже в течение 6–10 ч, в течение этого времени не следует принимать душ или ванну. На участок применения крема не следует наносить повязку. По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с мылом. Лечение необходимо продолжать до исчезновения видимых генитальных или перианальных кондилом, но не более 16 нед.
Крем упакован в одноразовые пакетики-саше, содержащие необходимое количество крема для нанесения на пораженный участок кожи в 20 см2. Повторно использовать крем из открытого ранее пакетика недопустимо.
Если пациент забыл нанести крем по графику, следует нанести пропущенную дозу, как только о ней вспомнили, далее следовать обыч
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, 1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; очень редко — <1/10000.
Cистемные нарушения и осложнения в месте нанесения: очень часто — зуд и боль в месте нанесения; часто — ощущение жжения и раздражение в месте нанесения, утомляемость; нечасто — лихорадка, гриппоподобное состояние, боль, астения, недомогание, озноб.
Нарушения со стороны нервной системы и органов чувств: часто — головная боль; нечасто — парестезия, головокружение, мигрень, сонливость, бессонница, депрессия, шум в ушах.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в заднем проходе, нарушения функции прямой кишки.
Нарушения со стороны мочеполовой системы: нечасто — расстройство мочеиспускания, диспареуния, эректильная дисфункция, маточно-влагалищ
Изучение взаимодействия имихимода с другими ЛС, включая иммунодепрессанты, не проводилось.
Маловероятна из-за низкой всасываемости препарата.
Симптомы: при случайном употреблении внутрь дозы имихимода 200 мг, что соответствует содержимому приблизительно 16 пакетиков-саше, могут наблюдаться тошнота, рвота, головная боль, миалгия и лихорадка. Наиболее серьезным с клинической точки зрения побочным эффектом приема внутрь нескольких доз по 200 мг является снижение артериального давления.
Лечение: необходимо незамедлительное обращение к врачу; симптоматическая терапия.
Крем наносится только на пораженные участки.
Следует избегать попадания крема на слизистые оболочки, контакта крема с глазами. При попадании крема в глаза, ноздри или на губы рекомендуется промыть их водой.
Крем Кераворт применяется перед сном. Использование избыточного количества крема или более длительный контакт крема с кожей может вызвать выраженную местную реакцию.
Нельзя повторно использовать крем из вскрытого ранее пакетика.
До и после нанесения крема необходимо вымыть руки теплой водой с мылом.
Мужчины, которым не выполнялось обрезание, при лечении остроконечных кондилом, расположенных под крайней плотью, должны ежедневно промывать область поражения, оттянув крайнюю плоть. Рекомендуется немедленно прекратить лечение в случае обнаружения ранних признаков фимоза.
Если местная реакция на препарат служит причиной серьезного дискомфорта для больного либо в зоне применения крема возникает инфекция, разрешается сделать перерыв в лечении на неско
Крем для наружного применения, 5%. В строенных пакетиках из ламината, разделенных перфорацией, 0,25 г. 12 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
По рецепту.