|
МНН
|
БОВГИАЛУРОНИДАЗА АЗОКСИМЕР |
|
Производитель
|
ООО НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
|
АТХ Классификация
|
Терапевтические препараты другие |
|
Фармако-терапевтическая группа
|
ферментное средство |
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
J63.4 Сидероз
J84 Другие интерстициальные легочные болезни
J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
J84.9 Интерстициальная легочная болезнь неуточненная
Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Экспериментальное изучение фармакокинетики суппозиториев с носителем фермента, меченым тритием, позволило установить, что при ректальном введении препарат характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 ч. Период полураспределения — около 0,5 ч, период полуэлиминации от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьер. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидазы® — около 90%.
Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкин-1 и фактор некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы
Взрослым и детям старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:
в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;
в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, п
гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;
легочное кровотечение и кровохарканье;
свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
злокачественные новообразования;
острая почечная недостаточность;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
С осторожностью (применять не чаще 1 раза в неделю): у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).
Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуются для ректального или вагинального применения 1 раз в сутки на ночь курсом 10-20 введений.
Подросткам 12–18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Ректально (взрослым и подросткам 12-18 лет), по 1 супп. 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Вагинально (взрослым), 1 раз в сутки (на ночь) 1 супп. вводится во влагалище в положении лежа.
Лонгидаза®, суппозитории 3000 ME, рекомендуется курсом от 10 до 20 введений.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
- в урологии: по 1 супп. через день — 10 введений, далее через 2–3 дня
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто ≥10%; часто ≥1 и <10%; нечасто ≥0,1 и 1%; редко ≥0,01 и <0,1%; очень редко <0,001%.
Очень редко — местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.
Симптомы: возможны озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.
Лечение: применение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.
При применении препарата необходимо неукоснительно следовать данным в инструкции указаниям. Если у пациента возникнут вопросы, то следует обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту. При развитии аллергической реакции необходимо прервать использование препарата Лонгидаза®.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория). В случае пропуска очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).
При необходимости прекращения приема преп
Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ. 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1, 2 или 4 контурные ячековые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Без рецепта.