|
Производитель
|
Петровакс Фарм НПО ООО |
|
Страна происхождения
|
РОССИЯ |
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
A64 Болезни, передающиеся половым путем, неуточненные
J63.4 Сидероз
J84 Другие интерстициальные легочные болезни
J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе
J84.9 Интерстициальная легочная болезнь неуточненная
K66.0 Брюшинные спайки
L91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненное
L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
N13.1 Гидронефроз со стриктурой мочеточника, не классифицированный в других рубриках
N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
N35 Стриктура уретры
N40 Гиперплазия предстательной железы
N41.1 Хронический простатит
N48 Другие болезни полового члена
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N85.6 Внутриматочные синехии
N97.1 Женское бесплодие трубного
Состав на один суппозиторий
Действующее вещество:
Бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза®) — 3000 МЕ.
Вспомогательное вещество:
Какао семян масло (масло какао) — до получения суппозитория массой 1,3 г.
Суппозитории торпедообразной формы светло-желтого цвета со слабым характерным запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час. Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.
Биодоступность препарата Лонгидаза® при ректальном введении высокая: около 90%.
Препарат Лонгидаза® обладает гиалуронидазной (ферментативной) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.
Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Препарат Лонгидаза® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина‑1 и фактора некроза опухоли — альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.
Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидаза® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибит
Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в том числе и на фоне воспалительного процесса:
– в урологии: хронический простатит (в том числе для профилактики рецидивов), интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;
– в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, после гинекологических манипуляций, в том числе искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого
– Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата.
– Легочное кровотечение и кровохарканье.
– Свежее кровоизлияние в стекловидное тело.
– Острая почечная недостаточность.
– Детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
– Злокачественные новообразования.
– Беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью
С осторожностью применять не чаще 1 раза в неделю у больных с хронической почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамне
Применение при беременности противопоказано (нет данных о безопасности препарата при беременности).
Согласно имеющимся данным доклинических исследований введение препарата в дозах, в 10 раз превышающих эквитерапевтические, отрицательного воздействия на лактацию и развитие потомства, не оказывает. Результаты экспериментальных исследований не дают прямых доказательств отсутствия выделения препарата Лонгидаза® с молоком у животных. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Препарат Лонгидаза® суппозитории 3000 МЕ рекомендуется для ректального или вагинального применения один раз в сутки на ночь курсом от 10 до 20 введений.
Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.
Взрослым и подросткам старше 12 лет ректально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.
Взрослым вагинально: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки (на ночь) суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа.
Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: препарат Лонгидаза® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.
Рекомендуемые схемы и дозы:
– В урологии: по 1 суппозиторию через день 10 введений, далее через 2–3 дня 10 введений
Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень частые ≥10%; частые ≥1% и <10%; нечастые ≥0,1% и <1%; редкие ≥0,01% и <0,1%; очень редкие <0,001%.
Очень редко: местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Препарат Лонгидаза® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками, альфа1‑адреноблокаторами. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики, альфа1‑адреноблокаторы) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.
При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона (АКТГ), эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза®.
Не следует применять препарат Лонгидаза® одновременно с фуросемидом, бензодиазепинами, фенитоином и адреналином.
Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Лонгидаза
Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией.
Лечение:
Отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
При приеме препарата неукоснительно следуйте данным в инструкции указаниям.
Если у вас возникнут вопросы, то обратитесь за разъяснением к вашему врачу.
При развитии нежелательных реакций следует прекратить применение препарата Лонгидаза® и обратиться к лечащему врачу.
При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции необходимо назначать под прикрытием антимикробных средств.
Так как возможно непрогнозируемое ускорение адсорбции и увеличение системного действия, необходимо соблюдать осторожность и учитывать фармакокинетические характеристики лекарственных средств, назначаемых в комбинации с препаратом Лонгидаза®.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).
В случае пропуска введения очередной дозы препарата
Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ.
5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
Одна, две или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.
Отпускают без рецепта.